Étude sur la stabilité du méropénem en injection (seringue ou sac de polychlorure de vinyle) à l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec–Université Laval

Résumé

Objectif: Évaluer la stabilité du méropénem dilué dans le chlorure de sodium à 0,9 % en seringue de 30 mg/mL et de 40 mg/mL. Vérifier si la dilution dans l’eau stérile, aux mêmes concentrations, permettrait une stabilité supérieure et décrire la stabilité de l’antibiotique conditionné en sac de polychlorure de vinyle à des concentrations supérieures à celles ayant fait l’objet d’études.

Méthode: Le méropénem a été dilué dans le chlorure de sodium à 0,9 % ou dans l’eau stérile et mis en seringue à deux concentrations, soit 30 mg/mL et 40 mg/mL. Il a aussi été dilué dans le chlorure de sodium à 0,9 % et conditionné en sac de polychlorure de vinyle pour produire des solutions de 20,7 mg/mL et de 25 mg/mL. Tous les échantillons ont été réfrigérés, analysés et quantifiés aux temps 0, 24, 36, 42, 48, 60, 72, 84, 96, 108 et 120 heures par chromatographie liquide à haute performance.

Résultats: Après une période de conservation des échantillons de 48 heures au réfrigérateur, les pourcentages de la concentration initiale étaient de 91,2 % et de 89,2 % pour les seringues de 30 mg/mL et de 40 mg/mL diluées dans le chlorure de sodium à 0,9 % contre 90,6 % et 87,9 % pour les concentrations de 20,7 mg/mL et de 25 mg/mL en sac de polychlorure de vinyle. Dans les seringues, la stabilité du méropénem dilué dans l’eau stérile n’était pas différente de celle du chlorure de sodium à 0,9 % pour chacune des concentrations analysées (p > 0,05).

Conclusion: Le méropénem conditionné en seringues et dilué dans le chlorure de sodium à 0,9 %, comme le prépare l’IUCPQ–UL, est stable d’un point de vue physico-chimique lorsqu’il est conservé au réfrigérateur et administré dans les 48 heures suivant la préparation.

Abstract

Objective: To assess the stability of meropenem diluted in 0.9% sodium chloride in 30 and 40 mg/mL syringes. To verify whether dilution in sterile water at the same concentrations would provide better stability and to describe the stability of the antibiotic when packaged in polyvinyl chloride bags at concentrations greater than those investigated in studies.

Method: Meropenem was diluted with 0.9% sodium chloride or with sterile water and put in syringes for two concentrations: 30 mg/mL and 40 mg/mL. It was also diluted in 0.9% sodium chloride and packaged in polyvinyl chloride bags to produce 20.7 mg/mL and 25 mg/mL solutions. All the samples were refrigerated, analyzed, and quantified at times 0, 24, 36, 42, 48, 60, 72, 84, 96, 108 and 120 hours with high-performance liquid chromatography.

Results: After 48 hours of refrigeration, the percentages of the initial concentration were 91.2% and 89.2% for the 30 mg/mL and 40 mg/mL syringes diluted in 0.9% sodium chloride, and 90.6% and 87.9% for the 20.7 mg/mL and 25 mg/mL concentrations in polyvinyl chloride bags. When packaged in syringes, meropenem diluted in sterile water did not differ in stability compared to 0.9% sodium chloride for each concentration analyzed (p > 0.05).

Conclusion: Meropenem packaged in syringes and diluted in 0.9% sodium chloride, as currently prepared at the IUCPQ-UL, is physicochemically stable when stored in a refrigerator and administered within 48 hours of preparation.