Exploration d’un test de détection des endotoxines dans les préparations magistrales stériles à risque élevé en centre hospitalier universitaire
Mots-clés :
Endotoxines, lysat d’amibocyte de limule, LAL, épreuve biologique par gel coagulé, préparations magistrales et stérile, Compounded and sterile preparations, endotoxins, gel-clot assay, limulus amebocyte lysateRésumé
Objectif : Évaluer une méthode de détection des endotoxines dans les préparations stériles à risque élevé, respectant la norme 2014.01, dans les départements de pharmacie des centres hospitaliers québécois.
Mise en contexte : Actuellement, il n’existe aucune recommandation claire concernant les méthodes de détection des endotoxines dans les départements de pharmacie des centres hospitaliers du Québec. Les échantillons à analyser sont parfois envoyés à l’extérieur de l’hôpital dans des laboratoires publics et privés.
Résultats : Il est possible de commander des ensembles de détection d’endotoxines à base de lysat d’amibocyte de limule, communément appelés épreuve biologique par gel coagulé ou « gel clot assay ». Une fois validés par différentes méthodes, ces ensembles pourraient être employés dans les installations d’un centre hospitalier afin de détecter la présence d’endotoxines.
Conclusion : Le recours à l’épreuve biologique par gel coagulé pour détecter les endotoxines dans les préparations stériles à risque élevé est envisageable dans un centre hospitalier québécois, mais nécessite une méthode rigoureuse et exhaustive.
Abstract
Objective: To evaluate a method for detecting the presence of endotoxins in high-risk sterile preparations, in accordance with standard OPQ 2014.01, in Quebec hospital pharmacy departments.
Background: Currently, there are no clear recommendations regarding detection methods of endotoxins in Quebec hospital pharmacy departments. Samples for analysis are sometimes sent outside the hospital to public and private laboratories.
Results: Endotoxin detection kits based on limulus amebocyte lysate, commonly called gel-clot assays, can be ordered. Once validated with various methods, these kits could be used in a hospital’s facilities to detect the presence of endotoxins.
Conclusion: The use of gel-clot assays to detect endotoxins in high-risk sterile preparations is feasible in Quebec’s hospitals but requires a rigorous, thorough method.
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