Étude pharmacocinétique sur l’administration de la gentamicine chez les nouveau-nés à terme et pré-terme : le développement et la validation d’un nomogramme

Résumé

Résumé :

Objectif : Les principaux objectifs de cette étude étaient de développer un nomogramme pour l’administration de la gentamicine aux nouveau-nés hospitalisés aux soins intensifs néonataux de l’Hôpital Royal Victoria et d’en évaluer l’impact sur l’obtention des concentrations sériques thérapeutiques.

Méthodologie : La première partie de l’étude (phase I) consistait à élaborer un nomogramme de dosage de la gentamicine, basé sur des paramètres pharmacocinétiques obtenus lors d’une revue rétrospective des dossiers des nouveau-nés hospitalisés à l’Hôpital Royal Victoria. La deuxième partie (phase II) comparait les concentrations sériques obtenues avant et après l’implantation de notre nomogramme.

Résultats : Un nombre de 125 dossiers-patients ont été revus dans la phase I, et 25 patients ont été inclus dans la phase II. À la suite de l’élaboration du nomogramme, une faible corrélation (r2 = 0,38) a été observée entre l’âge gestationnel et la dose optimale de gentamicine à administrer. Dans la phase II, les patients du groupe post-nomogramme étaient 4,1 fois plus susceptibles (IC 95 % [1,6-10,7]) d’avoir des pics et des creux thérapeutiques, 3,3 fois plus susceptibles (IC 95 % [1,0-10,6]) d’avoir seulement des pics thérapeutiques et 2,2 fois plus susceptibles (IC 95 % [0,7-6,5]) d’avoir uniquement des creux thérapeutiques.

Conclusion : Le nomogramme proposé dans cette étude a permis l’obtention plus fréquente de concentrations sériques thérapeutiques, comparativement au nomogramme de dosage utilisé précédemment aux soins intensifs néonataux de l’Hôpital Royal Victoria.

Abstract

Objective: To develop a nomogram for the administration of gentamicin in newborns at the Neonatal Intensive care unit at the Royal Victoria Hospital. Evaluate the impact of this nomogram on the serum concentration of gentamicin.

Methods: In the first part of the study, a nomogram for gentamicin was developed based on pharmacokinetic parameters obtained from a retrospective review of medical records of newborns at the Royal Victoria Hospital. In the second part of the study, serum concentration of gentamicin obtained before and after the implementation of the nomogram was compared.

Results: A number of 125 medical records were reviewed during the first part of the study and 25 patients were included in the second part. A weak correlation (r2 = 0,38) was observed between gestational age and optimal dose of gentamicin to administer. In the second part, patients were 4,1 m re susceptible to obtain peak and trough concentrations (IC 95 % [1,6-10,7]), 3,3 more susceptible to have only peak therapeutic concentration (IC 95 % [1,0-10,6]) and 2,2 more susceptible to have only trough therapeutic concentration with gentamicin. (IC 95 % [0, 7- 6,5])

Conclusion: The nomogram developed in this study provided a generally therapeutic serum concentration than with the previous nomogram that was used at the Neonatal intensive care unit at the Royal Victoria Hospital.

Key words: gentamicin, dosage, nomogram, pharmacokinetic, newborns, serum concentration.