Encadrement de la préparation des gouttes ophtalmiques autologues : lorsqu’un produit biologique devient médicament
Mots-clés :
goutte ophtalmique autologue, préparationRésumé
Résumé
Introduction : Le personnel du département de pharmacie du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke prépare depuis plus de cinq ans des gouttes ophtalmiques autologues à la demande d’un ophtalmologiste de l’établissement.
Problématique : Étant à la fois un produit biologique et un produit pharmaceutique, les gouttes ophtalmiques autologues font l’objet d’une controverse quant à leur préparation et à leur distribution.
Résolution de la problématique : À partir de notre revue documentaire et de notre analyse du circuit du médicament, nous avons proposé des recommandations portant sur la préparation et la distribution de gouttes ophtalmiques autologues.
Conclusion : Bien que la préparation de gouttes ophtalmiques autologues ne semble pas, à première vue, être de la responsabilité du pharmacien, il incombe au département de pharmacie de s’y investir afin d’augmenter la sécurité entourant un tel produit. La préparation et la distribution des gouttes doivent respecter les normes régissant la manipulation des produits biologiques, la préparation de produits stériles et la distribution d’un produit considéré comme un médicament.
Abstract
Introduction: At the request of staff ophthalmologist, the pharmacy department of the Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke has prepared autologous serum eye drops for the last five years.
Problem: As they are both a biological and pharmaceutical product, autologous serum eye drops are the focus of controversy with respect to their preparation and distribution.
Problem Resolution: Using our documentary review and our analysis of the drug distribution circuit as point of reference, we propose recommendations regarding the preparation and distribution of autologous serum eye drops.
Conclusion: Although it may seem at first glance that the preparation of autologous serum eye drops is not the pharmacist’s responsibility, it falls upon the pharmacy department to improve the safety surrounding this product. The preparation and distribution of the eye drops has to respect standards for the safe handling of biological products, for the preparation of sterile products, and for the distribution of a product that is considered a medication.
Key words: autologous serum eye drops, preparation.
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