Compatibilité physique de l’association amoxicilline-acide clavulanique en injection avec plusieurs autres médicaments lors d’une administration en Y

Résumé

Objectif : Évaluer la compatibilité physique de l’amoxicilline-acide clavulanique en injection avec 98 autres médicaments dans le cadre d’une administration en Y.

Méthode : Des échantillons de dix millilitres du médicament de référence ont été combinés, dans un ratio de 1:1, à 98 autres médicaments en injection non dilués à la température ambiante. Pour chaque médicament, une réplique a été faite afin d’évaluer la compatibilité physique immédiatement après le mélange et quatre heures plus tard. L’évaluation de la compatibilité s’est d’abord faite visuellement. Dans le cas où cette première évaluation se montrait concluante (c’est-à-dire en l’absence de précipité, de bulles de gaz ou de changement de couleur, de turbidité ou de viscosité), les échantillons ont été soumis à un test de dénombrement des particules par obstruction de lumière. La norme USP <788>1.B a été choisie pour définir le nombre acceptable de particules. Pour être considérés comme compatibles, les mélanges devaient réussir les deux examens au temps zéro et quatre heures plus tard.

Résultats : Au total, 80 des 98 médicaments en injection testés avec l’association amoxicilline-acide clavulanique se sont révélés compatibles à l’examen visuel et au test de dénombrement des particules.

Conclusion : En tout, dix-huit médicaments se sont révélés incompatibles avec l’amoxicilline-acide clavulanique et ne devront pas y être associés lors d’une administration en Y. Seule la compatibilité physique a été évaluée dans cette étude.

Abstract

Objective: To evaluate the physical compatibility of injectable amoxicillin/clavulanic acid with 98 other drugs during Y-site administration

Method: Ten-milliliter samples of the reference drug were combined in a 1:1 ratio with 98 other undiluted injectable drugs at room temperature. For each drug, a duplicate was made to assess physical compatibility immediately after mixing and four hours later. Compatibility was initially assessed visually. If this initial assessment was conclusive (e.g., no precipitate, gas bubbles or change in colour, turbidity or viscosity), the samples were subjected to a light obscuration particle count test. Standard USP <788>1.B was chosen to define an acceptable number of particles. To be considered compatible, the mixtures had to pass both tests at time zero and four hours later.

Result: A total of 80 of the 98 injectable drugs tested with the amoxicillin-clavulanic acid combination were found to be compatible on visual examination and on the particle count test.

Conclusion: A total of 18 drugs were found to be incompatible with amoxicillin/clavulanic acid and should not be used with this combination during Y-site administration. Only physical compatibility was assessed in this study.