Enquête sur les préparations stériles en établissements de santé : portrait de la situation québécoise en 2007

Résumé

Résumé

Objectif : L’objectif de cet article est de présenter les résultats québécois d’une enquête canadienne sur les préparations stériles en établissements de santé.

Mise en contexte : Il s’agit d’une enquête descriptive menée au moyen d’un questionnaire en ligne (www.surveymonkey.com, Portland, OR) développé par un résident et un directeur régional de pharmacie de la région de Winnipeg. L’équipe québécoise n’a contribué qu’au recrutement des participants à l’enquête et à l’analyse des données relatives au Québec. Les 98 questions ont été rédigées en tenant compte de normes américaines et canadiennes. L’enquête comporte quatorze thèmes, soit des aspects démographiques, la présence de politiques et procédures, le personnel, les matières premières, l’entreposage et les manipulations de stocks, les lieux et équipements, les vêtements de protection, les procédures aseptiques, les péremptions, l’étiquetage, la validation des procédés, les tests sur les produits finis, la description des procédés et les registres ainsi qu’une section dédiée à l’ensemble des aspects de la gestion des médicaments dangereux. L’enquête a été réalisée uniquement en anglais de février à avril 2007. On a obtenu un taux de réponse de 69 % au Canada c. 50 % au Québec (29/58). Nous présentons une sélection des principaux résultats.

Conclusion : Cette enquête canadienne présente l’état des lieux en ce qui concerne les préparations stériles en pharmacie. Cette publication présente un résumé des résultats fournis par les participants québécois. Une mise à niveau de la pratique doit se poursuivre afin d’améliorer le degré de conformité aux lignes directrices et aux normes professionnelles en vigueur.

Abstract

Objective: The purpose of this article is to present the Quebec results of a Canadian survey on sterile preparations in healthcare establishments.

Context: A descriptive survey was done using an online questionnaire (www.surveymonkey.com, Portland, OR) that was developed by a resident and a Pharmacy Regional Director from the Winnipeg region. The Quebec team contributed by recruiting participants for the survey and by analyzing Quebec data. Ninety-eight questions were drafted, complying with American and Canadian standards. The survey comprised 14 themes dealing with topics such as demographics, policies and procedures, personnel, raw materials, storage and stock manipulation, site and equipment, protective gear, aseptic procedures, expiration dates, labeling, process validation, finished product testing, process description and registries, as well as a section dedicated to various aspects in the management of hazardous drugs. The survey, in English only, took place from February to April 2007. A rate of response of 69% in Canada vs. 50% in Quebec (29/58) was obtained. We will discuss some of the main results.

Conclusion: This Canadian survey discusses the current situation with regard to pharmacy sterile product preparation. This publication provides a summary of results provided by the Quebec participants. Current practice should be updated in order to improve the degree of compliance with in-use guidelines and professional standards.

Key words: sterile preparations; USP 797; norm 95.01; healthcare establishments.