Mise en place d’un protocole de validation microbiologie en hémato-oncologie
Mots-clés :
préparations stériles, validation microbiologique, contrôle de qualitéRésumé
Résumé
Objectifs : Le domaine des préparations stériles en établissement de santé est l’objet d’une mise à jour importante en Amérique avec la publication de nouvelles normes de pratique. L’objectif de cet article est de décrire la mise en place en pharmacie d’un protocole de validation microbiologique dans le secteur d’hémato- oncologie dans un centre hospitalier de soins tertiaires au Québec.
Méthodologie : Au CHU mère-enfant Sainte- Justine, nous avons mené deux études de validation microbiologique afin de décrire le niveau de contamination des enceintes de préparation. L’étude présente le protocole et les résultats de 43 semaines d’application.
Résultats : On note un taux moyen de croissance de 6,6 %. Parmi les agents identifiés, on note une colonie de bacillus sp. à trois reprises, une colonie de penicillium sp. à une reprise, une colonie de staphylococcus coagulase négative à une reprise et un champignon filamenteux à une reprise.
Conclusion : Peu d’études ont été publiées sur la validation microbiologique en pharmacie hospitalière en Amérique du Nord. Cette étude démontre la faisabilité de la mise en place d’un protocole de validation microbiologique en établissement de santé.
Abstract
Objective: Sterile product preparation in healthcare establishments has been the focus of important changes, these in response to the publication of new practice guidelines in North America. The purpose of this article is to describe the implementation of a pharmacy protocol for microbiological validation in haematology- oncology in a tertiary care hospital.
Methods: At the Sainte-Justine mère-enfant university health center, two microbiological validation studies were conducted to assess the degree of contamination found in the preparation areas. The study describes the protocol and the results after 43 weeks of application.
Results: An average rate of microbiological growth of 6.6% was observed. Of the identified organisms, bacillus species colonies were observed three times while penicillum species and staphylococcus coagulase negative colonies were observed once, as well as filamentous mushroom.
Conclusion: Few studies have been published on microbiological validation in North American hospital pharmacies. This study demonstrates the feasibility of implementing a protocol for microbiological validation n healthcare establishments.
Key Words: sterile products, microbiological validation, quality control
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